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热烈祝贺哈兽维科顺利通过禽流感灭活疫苗生产线A线(生物安全三级防护标准)验收

  • 分类:公司新闻
  • 作者:李嘉男、孙项南
  • 来源:
  • 发布时间:2020-08-14 08:11
  • 访问量:

【概要描述】

热烈祝贺哈兽维科顺利通过禽流感灭活疫苗生产线A线(生物安全三级防护标准)验收

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20200807日至09日,哈尔滨维科生物技术有限公司顺利通过由黑龙江省农业农村厅组织的禽流感灭活疫苗生产线(生物安全三级防护标准)验收工作。负责此次复验及验收工作的专家组由中国兽医药品监察所、国家建筑工程质量监督检验中心、黑龙江省农业农村厅、哈尔滨市农业农村局的专家及领导组成。

会议现场

此次验收,专家组就禽流感灭活疫苗生产线(生物安全三级防护标准)、质量管理部、条件保障部以及储运中心、活毒废水等配套厂房设施进行了现场检查,同时对生产及检验人员进行实际操作考核。随后又对公司进行了软件检查,其中包括GMP管理文件、现场记录、生物安全三级防护材料、档案等。最后由专家组对我公司进行整体考评。

检验人员现场考核

专家组表示我公司生产检验设备设施完善,工作人员现场操作规范,完全按照生物安全三级防护要求进行作业;对我公司内部职能机构建设、车间生产工艺、质量管理规范给予了充分肯定。现场检查未发现严重缺陷项,专家组一致认可,哈尔滨维科生物技术有限公司禽流感灭活疫苗生产线(生物安全三级防护标准)符合《兽用疫苗生产企业生物安全三级防护标准》,为GMP合格生产线并签字确认。

在交流过程中,专家组对我公司在GMP和三级防护管理工作、新版GMP实施工作给予了中肯、宝贵的意见。公司总裁冯力对专家组和省、市领导的敬业、公正、负责的工作精神表示感谢。

此次验收工作,哈尔滨维科生物技术有限公司以优异成绩顺利通过,是我公司对GMP文件高度重视和严格执行的结果。从领导到员工,反复推敲研究文件内容,严格遵循文件所传达的信息与精神,切实对公司自身存在的问题进行逐项整改。此次验收顺利通过极大的鼓舞了维科公司上下全体员工,让我们对于未来的生产及检验有了充分的信心和动力。未来我们将继续严格依照GMP规范和三级防护管理要求,提升生产质量,完善质量管理,为兽药行业的健康规范发展做出贡献。

 

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