黑龙江省兽用生物制品工程技术研究中心
黑龙江省兽用生物制品工程技术研究中心根据经济建设和市场需要，针对兽药行业或领域发展中的重大关键性技术问题，独立承担科研成果 的中间试验和系统化、配套化、工程化研究开发工作，以为社会提供成熟配套的工艺和技术，并不断地推出具有高附加值的新产品为宗旨。中心 紧密结合我国畜禽疫病防制和兽用生物制品生产的实际，本着市场性、关键性、带动性、先进性的原则，针对兽药产品质量控制标准化、产业化 生产控制技术标准化中的关键技术环节,选择突破性进展和技术成熟度较高的国内优秀科研成果，开展系统的产业化前期关键技术研究，有所突 破、有所创新，发挥示范带动作用，加快产业化步伐，有力推动行业科技进步，显著提高我国畜禽疫病防制水平，从而对“科教兴牧”战略的实 施产生积极作用。 一、软硬件设施 1依托单位是中国农业科学院哈尔滨兽医研究所和哈尔滨维科生物技术开发公司 1）中国农业科学院哈尔滨兽医研究所建于1948年6月，是新中国建立最早的兽医科研单位，隶属于农业部中国农业科学院，目前设有兽 医生物技术国家重点实验室、农业部动物流感重点开放实验室、国家禽流感参考试验、农业部动物疫病诊断和流行病学研究中心、动物疫病 防治研究室、试验动物中心等研究部门和BSL-3级试验室等试验设施，主要从事动物传染病防治的应用基础研究。其中兽医生物技术国家重点 试验室是我国兽医学界唯一的国家重点实验室。哈尔滨兽医研究所现有专业技术人员271人。其中高级技术人员64人、中级技术人员87人、 初级技术人员117人；具有博士学位的研究人员19人，硕士学位的39人；中国工程院院士1人，国家级突出贡献专家1人，部（省）级突出贡献 专家5人；博士导师9人，硕士导师30余人；留学回国人员及正在国外学习人员30人。本所共获各类成果226项，其中国家级奖19项，省部级奖 37项；40余项科研成果达到国际先进水平或领先水平。有120余项成果直接应用于畜牧业生产。例如：为消灭严重危害我国畜牧业发展的牛 瘟、牛肺疫两种疫病提供了有效的防制技术措施；研制成功马传染性贫血病驴白细胞弱毒疫苗，猪瘟兔化弱毒疫苗，布鲁氏菌羊种五号菌苗、 猪传染性萎缩性鼻炎油佐剂灭活菌苗、兔病疫苗、猪病毒性腹泻疫苗及马立克氏病疫苗，其中牛肺疫兔化弱毒菌苗、兔化绵羊适应菌苗和微 量凝集诊断技术”获国家发明三等奖。 在流感爆发期间，作为国内从事流感研究的单位，在流感的科研与预防工作上都走在最前沿，在国际学术期刊发表高水平研究报告，同 时与世界卫生组织关于流感预防建立战略合作关系。2001年哈尔滨兽医研究所在我国兽医学界率先建成了高标准的BSL-3级实验室，在应用 BSL-3级实验室进行禽流感病毒学研究和传染性非典型肺炎灵长类动物模型的建立和灭活疫苗评价的研究过程中积累了较丰富的高安全性实验 室的管理和使用经验，培养了一批适应在高安全性实验室条件下从事研究工作的专业人才。哈尔滨兽医研究所拥有目前我国农业系统最完备 的实验动物饲养与动物实验设施（主要是致病性微生物感染实验），其利用BSL-2级动物实验室进行预防兽医学研究已有长达15年的历史，拥 有一批国内高水平的动物实验专家。其SPF实验动物饲育与保种设施可满足BSL-2、3级动物实验室对实验动物的需求。 2）哈尔滨维科生物技术开发公司（以下简称“维科公司”）为中国农业科学院哈尔滨兽医研究所所属的国有独资企业，注册资金3000 万，是专门从事与动物预防医学和保护工程相关的技术及产品的研发、生产和推广，并提供全方位的技术服务，具有独立法人资格的科工贸 一体化的高新技术企业。2003年11月，维科公司三条生产线一次性通过国家兽药GMP动态验收，是国内首家通过国家GMP动态验收并获得兽药 GMP证书的兽用生物制品企业。2005年公司又有两条生产线通过了GMP认证。公司现已拥有通过GMP动态验收的活疫苗生产车间鸡胚冻干苗、细 胞冻干苗生产线、灭活苗生产车间、鸡胚苗生产线和组织灭活苗生产车间等生产线。 维科公司现注册资金3000万元，设有活疫苗生产部、灭活疫苗生产部、质量管理部、条件保障部、市场营销部、办公室、财务部和技术 服务部等部门。现有员工281人，其中高级职称人员25人，中级职称人员65人。具有较强的技术人才优势，研发实力雄厚。维科公司成立以来 以质量为中心，全面建立了质量管理体系、生产管理体系、物流管理体系、营销管理体系、技术服务体系和培训体系，使GMP标准化管理工作 落到了实处。 目前，维科公司生产的“禽流感油乳剂灭活疫苗”、“鸡传染性喉气管炎鸡痘基因工程疫苗”、“猪传染性胃肠炎猪流行性腹泻二联活 疫苗”、“猪传染性胃肠炎猪流行性腹泻二联灭活疫苗”、“猪传染性萎缩性鼻炎灭活疫苗”、“猪瘟兔化弱毒牛体反应冻干疫苗”、“伪 狂犬病活疫苗”和“牛流热灭活疫苗”等已达到国际同类产品先进水平，其他产品均已达到国内同类产品领先水平。另有“鸡法氏囊新1号”、 “鸡传染性支气管炎疫苗（D971P株）”、和“猪流感灭活疫苗”等新产品相继问世并投放市场。公司大多数产品已获农业部新兽药证书，具 有自主知识产权。 维科公司发扬“团结、奉献、求实、创新”的“哈兽研”精神，以关系到国计民生的重大动物疫情（病）扑灭与控制为己任，在国内多 次重大动物疫情控制中起到了关键性作用。2004年初，我国十六个省份相继发生禽流感疫情，维科公司以国家大局为重，不仅为市场提供了 大部分高质量的禽流感灭活疫苗（H5亚型，N28株），而且为其他可生产禽流感灭活疫苗的企业提供了种毒和技术指导，为本次禽流感疫情能 够在短期内得到有效控制做出了重大贡献。维科公司依托哈尔滨兽医研究所的强大研发实力，后续高端产品不断推出并投放市场，新研制的 H5N1亚型禽流感油乳剂灭活疫苗（基因缺失疫苗），表达禽流感病毒HA蛋白的鸡痘病毒活载体基因工程疫苗已获农业部核发的临时产品批准 文号，第3、4代疫苗也已完成实验室工作。针对复杂、多变的禽流感病毒及因此而导致的疫情，维科公司利用已有的人才、技术优势和产品 储备，有信心、有责任在控制疫情乃至在国家2008年禽流感疫情扑灭计划方面做出贡献。 维科公司本着创新为魂、质量为根、诚信为本的企业精神，以保证畜禽健康为宗旨，以追踪兽医生物制品技术前沿为目标，高起点地为 畜牧业发展服务，已成为具有创新能力的高新技术产业孵化基地。公司真诚地希望与国内外各界同仁进行全面的交流与合作，携手并进，共 同发展。 公司为哈尔滨市兽用生物制品工程技术研究中心具体依托单位。哈尔滨市兽用生物制品工程技术研究中心是1996年由哈尔滨市计划委员 会与哈尔滨市科技委员会批准建设成立，由哈尔滨兽医研究所承建。自成立以来为我国畜禽疫病的防治作出了很大贡献，同时发挥了科技成 果“孵化器”的积极作用。尤其禽流感疫苗在2004年扑灭禽流感疫情的工作中发挥了剧组轻重的作用，同时公司向全国9个藏家无保留转让了 H5N2亚型禽流感灭活疫苗的生产毒种和全套技术，并提供了必要的技术培训和指导，为全国禽流感疫情的控制提供了重要的技术和物质保障。 即年来哈尔滨市兽用生物制品工程技术研究中心社会效益达到20亿元。 二．依托单位担任重大科研与产业化项目 1重大动物疫病诊断技术研究与试剂盒产业化 2畜禽新型高效疫苗研制与产业化开发 3奶牛主要疫病防治关键技术研究与产业化开发 4“十五”国家重大专项科技攻关计划项目 5鸡痘病毒载体多价基因工程疫苗及禽流感等亚单位疫苗研制 6马传贫和禽流感病毒分子生物学及疫苗研究 7国家实验动物种质资源的保存与共享利用试点 8禽流感灭火疫苗产业化前期关键技术研究及中试 9传染性喉气管炎重组鸡痘病毒二价疫苗 三、科技成果 黑龙江省兽用生物制品工程中心在2005年的运行中，运行良好，依托哈尔滨维科生物技术开发公司和中国农业科学院哈尔滨兽医研究所，获 得了10个新药，分别为猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗，禽网状网状内皮综合征琼脂扩散试验抗原与阴、阳性血清，传染性法氏囊炎 超强毒灭活疫苗，禽流感灭活疫苗（H5亚型，N28株），禽流感灭活疫苗（H9亚型，SD696株），新城疫、传染性法氏囊病二联活疫苗，鸡传染性 喉气管炎重组鸡痘病毒基因工程疫苗，禽流感灭活疫苗（H5N1亚型，Re1株），禽流感重组鸡痘病毒基因工程疫苗（H5亚型），猪繁殖与呼吸综合 征灭活疫苗（Ch-1a株）。 黑龙江省兽用生物制品工程中心获得了很多的成果及奖励，获得了很多来自国家以及省部级的奖励，下面仅介绍2005年获得的部分奖励： 2005年“猪病毒性腹泻二联疫苗”获得了国家科学技术进步二等奖；“鸡传染性喉气管炎重组鸡痘病毒基因工程疫苗”获得黑龙江省科技进步一 等奖；“鸡新城疫、鸡传染性法氏囊病二联活疫苗”分别获得黑龙江省科技进步三等奖和中国农业科学院科学技术进步一等奖；“猪繁殖障碍相 关病毒系列重组抗原的研制及应用” 获得哈尔滨市科技进步二等奖；“奶牛结核病快速诊断技术研究”获得中国农业科学院科学技术成果二等 奖。 四、工程中心现在孵化项目 生物工程中心自成立以来，不断地加大产品研发的能力和投入，培育了一些列的产品。 2005年申报了8个诊断抗原的规程： 1.鸡新域疫病毒（ND）血凝抑制试验抗原与阴、阳性血清制造与检验规程（草案） 2.禽腺病毒IV型（EDS）血凝抑制试验抗原与阴、阳性血清制造与检验规程（草案） 3.传染性喉气管炎琼脂扩散试验抗原与阴、阳性血清制造与检验规程（草案） 4.鸡病毒性关节琼脂扩散试验抗原与阴、阳性血清制造与检验规程（草案） 5.鸡包涵体肝炎琼脂扩散试验抗原与阴、阳性血清制造与检验规程（草案） 6.鸡传染性鼻炎结晶紫染色平板凝集抗原与阴、阳性血清制造与检验规程（草案） 7.猪瘟Dot-ELISA诊断试剂盒制造与检验规程（草案） 8.猪伪狂犬Dot-ELISA诊断试剂盒制造与检验规程（草案） 现在正在孵化的产品系列： 1.支原体、传染性鼻炎二联灭活疫苗 2.犬瘟热、细小病毒、腺病毒三联活疫苗 3.大肠杆菌的K88K99细菌疫苗 4.新城疫V4株活疫苗 5.猪萎缩性鼻炎、巴氏杆菌灭活疫苗 6.猪细小病毒铝胶苗 7.传染性胃肠炎、轮状病毒二联活疫苗 五、合作研发项目 1.猪伪狂犬载体-蓝耳病活疫苗 2.猪圆环病毒灭活疫苗/及二联系列 3.猪繁殖与呼吸综合征弱毒疫苗 4.鸡传染性支气管炎活疫苗/及灭活苗支撑 5.猪胃肠炎、流行性腹泻、轮状病毒腹泻三联灭活疫苗 6.猪瘟弱毒疫苗 六、黑龙江省兽用生物制品工程技术研究中心的任务 1、以国家和区域战略需求为目标，以技术集成式创新为核心，持续不断地为社会提供组装配套的工程化技术成果； 2、通过自主研发或技术集成，提出并生成本行业产业技术产品标准与规范； 3、促进国内外先进技术与装备的消化、吸收和创新； 4、推动知识流动和知识扩散，培养科技创新人才及管理人才；具有较好的工程化运作管理水平和有效的人才激励机制，能够对业内相关单位 的技术与管理人员进行业务培训，能够提供咨询、检测等多方面的服务。 5、为本产业和相关领域的发展提供信息和咨询服务； 6、开展国际合作与交流。与高校、科研院所、企业的交流网络和有效的合作机制，开展了有实质性进展的国内外技术交流与项目合作，并接 纳行业内重要的研究成果前来进行工程化开发；
